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二级保护,费县这家企业传喜讯
发布时间:2024-04-26 09:14 点击次数:
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近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的玛亭®榆栀止血颗粒(规格:每袋相当于饮片28.39g)经国家中药品种保护审评委员会审评通过,由国家药品监督管理局批准为首家中药二级保护品种,给予保护品种编号:ZYB2072024004,获得中药品种七年保护期。

山东新时代药业有限公司于2013年10月24日获得本品的新药证书及药品注册批件,批准文号为国药准字Z20130019,2018年5月22日及2023年2月10日两次批准再注册。

榆栀止血颗粒是一种由17味中药遵循君臣佐使原则配伍而成的中药复方制剂,各药司职,诸药和合,与病因病机相切。其功能主治为清热,凉血,止血。用于排卵性功能失调性子宫出血所致的月经量多且中医辨证属于血热证者,可伴见口干心烦,尿赤便结,舌红、苔黄,脉滑数等。

榆栀止血颗粒获得批准中药品种保护意味着本品的生产工艺、质量标准、安全性、有效性等方面均通过了中药保护审评委员会全面、专业的审评,表明本品是一款值得信赖的中药复方制剂,可以为患者提供更优的选择。

(文章来源:费县发布微信公众号)

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